在新冠疫情全球蔓延的大背景下，医疗器械行业细分赛道——体外诊断试剂迎来了高增长。对于很多消费者来说，体外诊断仍然是一个略显陌生的名词。从定义来看，体外诊断（IVD）是指在人体之外，通过对人体样本 （ 血液、体液、组织等 ） 进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，能够检测新冠病毒的抗原、核酸检测即为典型代表。
其实，早在新冠疫情爆发之前，我国很多医药企业便已专注体外诊断试剂研发多年，本轮疫情爆发之后，这些企业终于从幕后走向台前，山东朱氏药业集团便是其中最为典型的代表。
朱氏药业集团成立于2003年，是国家级高新技术企业，医疗器械产业专精特新企业。在十余年时间中，朱氏药业始终将体外诊断试剂研发生产作为企业发展的重点，通过自主研发获得了数百项国家专利并将其迅速转化落地，打造了包含抗原检测试剂盒、C 反应蛋白检测试剂盒、降钙素原（PCT）检测试剂盒、肌酸激酶同工酶（CK-MB） 检测试剂盒、心肌肌钙蛋白 I（cTnI） 检测试剂盒等在内的完善产品体系，成为该行业名副其实的引领者，获得了极高的行业话语权。早在2020年7月，朱氏药业便通过山东省发改委认证，荣获免疫层析技术应用体外诊断试剂"山东省工程实验室"荣誉称号。
"体外诊断试剂的推广和普及对于整个医疗产业都具有十分重大的意义。"朱氏药业集团负责人朱坤福表示，一方面，体外诊断试剂可以显着提高患者诊断的便捷性，在家就可能完成疾病的初步诊断；另一方面，相比医院昂贵的检查费用，体外诊断试剂价格更低，可以进一步降低医疗成本，推动医疗卫生事业发展。
